桦木三萜Filsuvez (Oleogel-S10) 是一种基于桦树皮索要物的凝胶，含有大王人称为桦木醇的化合物。这种药物通过激活皮肤细胞、阻止炎症来促进伤口愈合，至极是在调整大疱性表皮松解症（Epidermolysis Bullosa, EB）有关的部分厚度伤口方面骄慢出疗效。Filsuvez 是首个获取好意思国食物和药物处置局（FDA）批准用于调整接壤性或萎缩性表皮松解症的药物。

【坐蓐企业】Amryt制药

【规格】无色至微黄色乳白色非水凝胶，1管9.4克或23.4克凝胶

【商标】Filsuvez

【通用名】Oleogel-S10

【汉文名】桦木三萜外用凝胶

【贮藏】储存在30℃以下，避光保存

【顺应症】

用于调整6个月及以上患者与养分不良和接壤性大疱性表皮松解症(EB)有关的部分厚度伤口。

【用法用量】

将凝胶以马虎1mm的厚度施加到伤口名义，并用无菌非粘性伤口敷料肃清，能够施加到敷料上，使得凝胶与伤口平直战争。凝胶不应极少使用。它不应该被反复说起。每次伤口换药时王人应再专揽用凝胶。临床推断中调整的最大总伤口面积为5,300cm2，平均总伤口面积为735cm2。若是使用后症状握续或恶化，或若是出现伤口并发症，在不竭调整前应全面评估患者的临床气象，并在而后依期再行评估。

额外东说念主群用量情况：

1.肾脏或肝脏毁伤

尚未对肾功能或肝功能受损的患者使用Filsuvez进行推断。关于肾功能或肝功能受损的患者，不需要进行剂量鼎新或额外研究。

2.儿科东说念主口

儿童患者(6个月及以上)的剂量学与成东说念主调换。Filsuvez对6个月以下儿童的安全性和有用性尚未细目。莫得可用的数据。

【禁忌】

对高超向日葵油的活性物资或赋形剂过敏的禁用。

【给药步调】

Filsuvez仅适用于皮肤。

Filsuvez应用于清洗后的伤口。该药品不可用于眼科，也不应用于粘膜。

【告戒和宝贵事项】

1.超敏响应

招揽Filsuvez调整的患者出现了过敏响应。若是出现局部或全身过敏的体征和症状，应立即停用Filsuvez并驱动适合的调整。

2.伤口感染

凝胶是无菌的。但是，伤口感染是伤口愈合历程中可能发生的迫切且严重的并发症。在感染的情况下，提倡中断调整。可能需要非凡的尺度调整。一朝感染消失，不错再行驱动调整。

3.鳞状细胞癌和其他皮肤恶性肿瘤

养分不良性EB (DEB)和接壤性EB (JEB)患者发生鳞状细胞癌的风险可能加多。天然迄今适度，与Filsuvez有关的皮肤恶性肿瘤的风险莫得加多，但表面上不可摒除与使用Filsuvez有关的皮肤恶性肿瘤的风险加多。在会诊为鳞状细胞癌或其他皮肤恶性肿瘤的情况下，应罢手对受影响区域的调整。

4.用于显性养分不良性EB (DDEB)和接壤性EB(乙脑)

DDEB和乙型脑炎患者使用Filsuvez的临床数据数目有限。应依期评估患者的情况，以评估不竭调整的益处。

5.桦树花粉过敏

对桦树花粉过敏的东说念主不错安全使用Filsuvez，因为这种药物中不存在这些过敏原。

6.不测眼睛显现

在战争到眼睛的情况下，应通过冲洗眼睛来废除产物。

【在额外东说念主群中使用】

1.怀胎

尚无妊妇使用Filsuvez的数据。动物推断未标明对生殖毒性有平直或迤逦的无益影响。由于全身战争Filsuvez不错忽略不计，因此预测怀胎手艺不会产生任何影响。Filsuvez不错在怀胎手艺使用。

2.母乳喂养

尚不了了桦树皮索要物/代谢物是否会分泌到母乳中。预测不会对母乳喂养的重生儿/婴儿产生影响，因为母乳喂养的妇女全身战争Filsuvez的进程不错忽略不计。Filsuvez不错在哺乳手艺使用，除非胸部区域需要调整。

【不良响应】

最常见的不良响应是伤口并发症(11.6%的EB患者和2.9%的其他部分厚度伤口患者(PTW))、应用部位响应(5.8%的EB患者)、伤口感染(4.0%的EB患者)、瘙痒(3.1%的EB患者和1.3%的其他PTW患者)、皮肤萧条(2.5%的其他PTW患者)和过敏响应(1.3%的EB患者)。与其他PTW患者比拟，EB患者叙述的响应莫得临床有关互异。

【用药过量】

在跨越90天的逐日最大用量为69克的情况下，莫得叙述过用药过量的病例。

尚无数据讲解不测摄入Filsuvez的影响。进一步的调整应左证临床指征进行。

【互相作用】

尚未进行任何互相作用推断。由于皮肤用药后主要要素桦木醇的全身显现不错忽略不计，因此预测不会与全身调整产生互相作用。尚未在临床历练中推断与外用产物的互相作用。其他局部产物不应与Filsuvez同期使用，而是左证临床需要轮番或轮流使用。

注：本文旨在先容医药健康推断，不作任何用药依据，具体用药携带，请筹商主治大夫。

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